此次事件，给整个检测行业敲响警钟，“之前所积累的信任来之不易”

　　文/ 信娜 阳尚吕

　　编/ 王小

　　2022年1月12日，河南许昌市公安局通报有人实施引起新冠肺炎传播或有传播严重危险的行为，被警方立案侦查并采取强制措施。

　　这位涉案嫌疑人是金域医学全资子公司的区域负责人张某东。金域医学是A股一家400多亿市值的上市公司。截至当日收盘，金域医学跌逾5%，收报91元。

　　金域医学当日午间发布声明回应，有关郑州金域一员工涉嫌违法一事，金域医学正在调查具体情况。

　　图/金域医学官方回应 来源/微博截图

　　1月12日下午，《财经·大健康》致电金域医学相关部门，其回应，相关信息正在梳理中。而他也是早上看到警方通报才得知此事。

　　一位检测领域的投资人士了解的情况是，警方通报后，河南省主管部门也曾与其他参与合作的第三方医学实验室有过沟通，除了提出要求，也提及继续保持合作。

　　从2019年新冠疫情初始，金域医学是最早参与新冠核酸检测的第三方实验室之一。财报数据显示，截至 2021年9月30日，公司累计检测量超1.7亿人份。海通证券估计，金域医学2020年新冠核酸检测业收入在23亿元以上，贡献净利润七亿元以上。

　　然而，就是这样一家检测了上亿人、赚了几十亿元的公司，在最熟悉的领域要“翻车”。在得知此事件后，几位第三方医学实验室（ICL）负责人直呼，“没想到。”

　　不是孤例

　　上述警方通报并未透露该负责人具体违法细节，如究竟该负责人实施了何种引起病毒传播的危险行为。目前所知进展是，1月10日，河南禹州市公安局已对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查，并采取强制措施，该案目前正在进一步办理中。

　　据金域医学午间声明，1月2日，郑州金域接到河南省许昌市下属禹州市卫健部门的通知要求参与禹州市疫情防控筛查。后郑州金域当地区域人员立刻投入工作，并从郑州调拨相关技术人员和大批量物资参与禹州市疫情防控筛查。

　　高特佳投资执行合伙人王海蛟在看到这个消息后，第一时间与其投资过的第三方医学实验室相关负责人联系，“一再提醒，任何情况下，都需要检测质量优先，不要忙中出错”。

　　此次金域医学事件并非孤例。此前，北京、河北等地也出现过检测机构涉嫌违反传染病防治法的案件，多为伪造检测结果。

　　2021年1月17日，邢台市的新冠疫情防控新闻发布会上便通报一起事例。隆尧县因检测能力有限委托济南华曦医学检验有限公司参与第二轮核酸检测，检测了31万余人。在样本尚未检测完成，还未知检测结果的情况下，该公司收集点负责人翟某于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性。

　　事件发生后，涉事企业被暂停检测业务，翟某某已被警方以涉嫌以危险方法危害公共安全罪刑事拘留。该县的第三轮全民核酸样本均由公立医疗机构进行检测，并出具检测结果。

　　图/pixabay

　　此次河南省是中国本轮疫情焦点之一，其中禹州市是疫情较为严重的地区之一。据1月5日通报病例，河南省新增64例本土患者中，有50例集中在禹州市。

　　截至1月10日，禹州已进行了七轮全员核酸检测，核酸采样59.5万人次。

　　当地大规模核酸检测时，如果医疗机构人手不足，会委托第三方医学实验室参与，这已是各地核酸排查的惯常行为。

　　涉案嫌疑人所在的郑州金域医学，是金域医学成立较早的子公司，也是河南地区最早批准设立的第三方检验机构，已在河南布局14年，曾获河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省税务局颁发的《高新技术企业证书》。

　　据金域医学公告，涉事公司郑州金域为该公司华中片区省级区域中心实验室。金域医学的实验室布局分为，总部级、省级区域中心、省级以及地区级实验室。其中，总部级实验室负责将医学检验技术依次向各级实验室传导。

　　官方信息显示，金域医学在河南省内有37个服务网点，覆盖了该省18个地市的所有县区。因此参与禹州核酸检测并不奇怪。

　　“从去年来看，整个核酸检测企业的营收大部分是靠政府组织的大规模核酸筛查，在上千万人口的大城市。”某市第三方医学实验室负责人曾对《财经·大健康》说。

　　这类核酸检测动辄需要千万，甚至上亿个试剂盒，不需要各家企业抢生意，每家都能“吃饱”。但仍以检测规模和能力较突出的大型第三方医学实验室为主。

　　王海蛟认为，这件事给整个检测行业敲响警钟，“之前所积累的信任来之不易”。任何情况下，检测机构无论公立民营，都需要在保证质量的情况下，再来谈扩大服务能力等。

　　金域医学2020年年报提及，其先后在湖北、广东、吉林、北京等30个省（市区），以及香港、澳门特别行政区开展新冠核酸检测，累计检测量超过3200万人份，约占同期全国总体核酸检测量十分之一，成为全球核酸检测量最高的单一机构。

　　涉事的郑州金域医学公司其他业务是否仍在进行，公司是否会开展相应整改等问题，《财经·大健康》未获金域医学回应。

　　金域医学有着不错的关系

　　“这两年金域十分得意，各种利好。”一位ICL负责人说。

　　作为本世纪初便开始涉足医学检验外包服务的金域医学，占尽了先发优势。这也与其创始人金域医学董事长、CEO梁耀铭的医学背景不无关系。梁耀铭曾在广州医学院历任教务处、科研处干部及广州医学院科技实验厂厂长，后成立金域医学。

　　2003年金域医学正式命名前，原身是广州医学院（广州医科大学前身）的校办企业。据广州医科大学官网显示，1992年到2002年，中国工程院院士钟南山为该院院长。

　　金域医学成为中国最早成立的第三方医学检测实验室之一，于2017年登陆上交所。

　　金域医学一直保持着和顶尖医院及医生的良好关系。其成立的金域医学学术委员会，钟南山任主席，还有香港中文大学教授卢煜明等人。

　　2021年12月18日，2021金域医学学术委员会年会上，钟南山曾提及对奥密克戎变异株的诸多看法。

　　图/pixabay

　　金域医学业务主要以第三方医学检验及病理诊断业务为核心。第三方医学检测是医院将一些检测项目的标本委托给第三方独立医学实验室，进行样本的检测并出具检验、检查报告。

　　常规检验医院可以自主运作，但涉及到更为复杂的实验项目，或者样本量较少，考虑成本因素，医院就会外包给ICL。简单地说，多数是接医院不想做或者做不了的检验生意。

　　海通证券一份研报分析认为，相比医疗机构，ICL在检测成本和质量上会有优势。

　　中国中部某城市三甲医院一位消化科医生所在的科室就将乙肝丙肝的病毒定量、炎症性肠病、肿瘤标记物等检查交给ICL去做。“机器很贵，实验的人群却很少，成本自然高”，所以一些非常规的检验项目就会集中统一到ICL去检查。

　　原国家卫计委卫生发展研究中心以2016年为基数推算，2016-2020年间第三方医学检验机构可节省的检验花费依次为104亿元、137亿元、176亿元、221亿元、274亿元。

　　目前，金域医学在可检验项目数、合作医疗机构数，以及成本质量管理方面已经有一定的规模优势。公告显示，金域医学目前可检测项目总数已超2800项，主要在血液病、感染性疾病、遗传性疾病、肾脏疾病等项目。

　　曾违规进行产前无创基因检测

　　中国约70%的ICL市场都掌握在头部四家公司手中。据海通证券分析，金域医学独占34%的市场份额。

　　目前国内第三方医学实验室数量已有1000多家。一位分析师说，已经占上了位置，很难被挤掉，后续就能继续合作。

　　第三方医学实验室发展的方向是高端特检项目和一些非常规检测项目。这也是金域医学的发力方向。公告显示，2019年，其特检占营业收入比重超过46%，主要板块为基因组学、病理诊断和质谱三大类。

　　特检指的是目录之外的以分子检测和诊断为代表的服务项目，更偏重个性化，需要结合多种检验技术手段，对检验设备、试剂和检验人员能力等要求更高。

　　图/pixabay

　　在大刀阔斧前进中，金域医学曾违规开展产前无创基因检测。

　　金域医学的另一家子公司——昆明金域医学检验所有限公司，在2016年与一些医院合作，开展“产前无创基因检测”业务。此时其并没有取得资质，构成违规。因此，云南省卫健部门责成临沧市卫计委、昆明市卫计委依据《医疗机构管理条例》等相关规定，分别对临沧市人民医院、昆明金域医学检验所有限公司依法进行处理。

　　上述ICL负责人说，这件事以后，也许很多合作过的地方会更详细地梳理实验记录和文件。

　　很难评判这次新冠检测事件会对金域医学有何长期影响，“归根结底是信任问题。”上述分析员认为。

　　（刘锦平对此文亦有贡献）